Сертификация, лицензирование, аттестация, аккредитация (8)

Правительство внесло изменения в постановление о контроле за оборотом драгоценных металлов, драгоценных камней и изделий из них на всех этапах этого оборота. Соответствующий документ подписал Председатель Правительства Михаил Мишустин. Постановление Правительства Российской Федерации от 02.04.2022 № 576 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 26 февраля 2021 г. № 270"  опубликовано на официальном интернет-портале правовой информации. Текст документа: Правительство Российской Федерации Постановление от 02.04.2022 № 576, Москва О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 26 февраля 2021 г. № 270 Правительство Российской Федерации постановляет: 1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в постановление Правительства Российской Федерации от 26 февраля 2021 г. № 270 "О некоторых вопросах контроля за оборотом...

Проблему регистрации российских медицинских изделий по правилам ЕАЭС обсудили в комитете по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности Уральской ТПП.В его работе приняли участие производители медтехники и представители лечебных учреждений Екатеринбурга и Свердловской области. 1 января 2022 года все медицинские изделия, которые обращаются внутри стран, входящих в Евразийский экономический союз, должны пройти регистрацию по правилам, принятыми союзным объединением. Это непростая процедура. Специфика этой группы товаров состоит в том, что они потенциально несут с собой серьезный риск для здоровья пациента, поэтому во всем мире параметры качества и безопасности медизделий контролируются на государственном уровне. Внутри сообщества ЕАЭС сейчас приняты унифицированные требования. «Несмотря на то, что документ вышел 3 года назад, в настоящее время практически...

9 августа в городе Чолпон-Ата, Киргизская Республика, состоялось заседание Евразийского межправительственного совета, сообщается на сайте Кабмина. В заседании Евразийского межправительственного совета приняли участие: - Премьер-министр Республики Армения Никол Воваевич Пашинян; - Премьер-министр Республики Белоруссия Сергей Николаевич Румас; - Премьер-министр Республики Казахстан Аскар Узакпаевич Мамин; - Премьер-министр Киргизской Республики Мухаммедкалый Дуйшекеевич Абылгазиев; - Председатель Правительства Российской Федерации Дмитрий Анатольевич Медведев; - Председатель Коллегии Евразийской экономической комиссии Тигран Суренович Саркисян. В своем выступлении на заседании Евразийского межправительственного совета Д.Медведев отметил, что "в узком составе мы уже обсудили вопросы – их сегодня было, может, даже чуть меньше, чем обычно, но в то же время это важные вопросы. Они касались...

Томская таможня предлагает участникам внешнеэкономической деятельности (ВЭД) получить статус уполномоченного экономического оператора (УЭО) и пользоваться его преимуществами в сфере таможенного дела. Уполномоченным экономическим оператором может стать юридическое лицо при соблюдении условий, закрепленных в 61 статье Таможенного кодекса Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Например, организация должна вести внешнеэкономическую деятельность не менее двух или трех лет, предоставлять обеспечение уплаты таможенных платежей. У нее не должно быть задолженности по уплате таможенных пошлин во всех государствах ЕАЭС, а в государстве, где зарегистрирована, - задолженности по уплате налогов. Также организация не должна привлекаться к административной ответственности, а у учредителей, акционеров, руководителей, бухгалтера не должно быть судимости за совершение преступлений. В организации должна...

Омская таможня информирует владельцев лицензий о возможности перераспределения количества товаров по лицензиям Минпромторга России, ранее поставленным на контроль в таможенных органах. Владелец лицензии вправе обратиться в таможенный орган, поставивший лицензию на контроль, для перераспределения наименований и количества товаров по лицензии, в случае если таможенный пост, на котором осуществляется таможенное декларирование товаров по лицензии, утрачивает в ходе реформирования правомочия по регистрации таможенных деклараций в отношении товаров, помещаемых под таможенные процедуры экспорта и выпуска для внутреннего потребления. Отмечаем также, что владелец лицензии имеет право обратиться в ФТС России для перераспределения количества и наименований лицензируемых товаров таможенным органом, в котором данная лицензия поставлена на контроль не по месту нахождения владельца лицензии, а также...

Инновационное развитие фармотрасли сложно представить без эффективной защиты исключительных прав патентообладателей. Кроме того, один из законодательных принципов осуществления госзакупок - это принцип стимулирования инноваций. И этот вопрос остается крайне актуальным и часто поднимаемым на различных дискуссионных площадках. Не стала исключением и X научно-практическая конференция «Государственное регулирование и российская фармпромышленность — 2018: продолжение диалога», организованная ведущими ассоциациями АРФП и AIPM, где этот вопрос стал одним из приоритетных. Так, генеральный директор АРФП Виктор Дмитриев отметил, что в последнее время участились случаи вывода на рынок воспроизведенных препаратов в обход действия патентной защиты. «Мы видим такую ситуацию, когда патентуется препарат, с формулой принципиально не влияющей на основное действие, а затем, по схеме дженерика, он...

Вопросов много – ответ один. Развитие экономических и торговых связей с Евразийским и Таможенным союзами открывает море возможностей для частного бизнеса. Но выход на такие крупные рынки сбыта должен сопровождаться грамотными шагами, обоснованными как с экономической, так и с юридической точки зрения. Как начать бизнес за пределами России? Как получить сертификат Таможенного союза или Свидетельство о государственной регистрации продукции? Подлежит ли продукция сертификации и как проверить подлинность сертификата? Какой код ТН ВЭД соответствует продукции? На эти и многие другие вопросы можно найти ответы, обратившись в единую службу, которая более семи лет помогает начинающим и опытным предпринимателям легализовать свою деятельность, содержать в порядке необходимую бизнес-документацию, избежать проблем с проверяющими органами. Принцип «Единого окна» и единая база Реестров. Единая...

25 июля 2018 года в Москве в отеле «Арарат Парк Хаятт» состоится VI Всероссийский конгресс «Фармацевтическая деятельность в России и ЕАЭС: нормативно-правовое регулирование 2018 Лето». Организатор компания «АСЭРГРУПП». Программа Конгресса сфокусирована на вопросах обеспечения единства обязательных требований к качеству, эффективности и безопасности лекарственных средств, находящихся в обращении на территории РФ и ЕАЭС. Ключевые темы конгресса: • Гармонизация законодательства в сфере оборота лекарств между странами ЕАЭС в 2018г. • Единая информационная система учета лекарственных средств с 2018г. • Процедура регистрации и экспертизы. Регистрационные документы: процедура приведения в соответствие с правилами ЕАЭС. • Доклинические и клинические исследования: актуальные вопросы регулирования в 2018г. Применение IT-технологий. Clinical Trial Management System. • Фармаконадзор в России и...